Siete pronti per lo Spazio europeo dei dati sanitari?

Non perdete la possibilità di rendere più accessibili i dati a operatori sanitari, ricercatori e agenzie governative e di far crescere la vostra azienda.

La digitalizzazione e la condivisione dei dati sulla salute in tutto il continente con lo Spazio europeo dei dati sanitari (European Health Data Space, EHDS) hanno conquistato le prime pagine dei giornali per qualche tempo. Quando sarà implementato, l’EHDS permetterà alle persone in viaggio di ricevere la stessa assistenza sanitaria che riceverebbero nel loro paese d’origine. Per esempio, un medico in Portogallo è in grado di accedere alle cartelle cliniche di un paziente francese in caso di emergenza e informarsi sulla storia clinica del paziente, sulle patologie croniche di cui potrebbe soffrire, sulle allergie e su altre informazioni importanti. Inoltre, i ricercatori possono utilizzare i dati dei sistemi per capire meglio le patologie e le condizioni, e migliorare le terapie. Il principio guida dell'iniziativa è che l'accesso ai dati porterà a risultati migliori per i pazienti.

Cos’è lo Spazio europeo dei dati sanitari?

L’EHDS è ciò che gli addetti ai lavori definiscono “ecosistema specifico per la salute”. Si compone di regole, regolamenti, norme comuni, infrastrutture tecnologiche e un quadro di governance per i dati sanitari elettronici in tutta l'Unione Europea. Il ramo dell'iniziativa rivolto ai pazienti, MyHealth@EU, è uno scambio di dati tra pazienti e professionisti della salute.

L’EHDS è iniziata a maggio 2022 quando la Commissione Europea ha pubblicato una proposta di legge per rendere le cartelle cliniche più accessibili in tutta Europa. Ha già ottenuto finanziamenti significativi, tra cui 12 miliardi di euro per gli Stati membri e 810 milioni di euro per costruire l'ecosistema a livello di UE.

Protezione dei dati condivisi

Qualsiasi impresa come questa è destinata a sollevare dubbi sulla privacy e sulla sicurezza dei dati. I fautori del programma, come Emmanuel Bacry, accademico dell'Health Data Hub di Parigi, spiega che i pazienti non dovrebbero preoccuparsi della sicurezza dei loro dati sanitari, perché "sono come le password criptate su Internet, ma ovviamente con livelli di crittografia estremamente elevati". La Commissione Europea garantisce inoltre ai cittadini che i sistemi avranno un controllo degli accessi rigoroso, in modo che solo coloro che necessitano dei dati a beneficio dei singoli pazienti e della società potranno vederli e utilizzarli. Inoltre, i funzionari hanno dichiarato che le parti interessate all'EHDS anonimizzeranno le cartelle cliniche, in modo che terze parti come ricercatori, industria e istituzioni pubbliche possano avere accesso solo ai dati che non rivelano l'identità delle persone.

Nuove sfide da superare

Standardizzare dati e processi in tutti i paesi dell’UE è una fatica di Ercole. Per assistere le aziende sanitarie e altre parti interessate, la Commissione Europea ha proposto il Data Act per armonizzare le regole in tutta Europa e garantire un accesso paritario ai dati. La standardizzazione dei processi e degli strumenti e l'obbligo di interoperabilità garantiranno che i dati siano disponibili a tutti coloro che potrebbero beneficiarne. Il Data Act prevede anche disposizioni per la governance dei dati, consentendo alle aziende e alle persone che generano dati di mantenerne il controllo. Un altro obiettivo definito nel Data Act è quello di creare un mercato competitivo per gli acquisti di servizi di dati in cloud.

L’opportunità per i fornitori di soluzioni tecnologiche

I fornitori di soluzioni tecnologiche (TSP) che offrono servizi di dati in cloud dovrebbero osservare l’evoluzione e il progresso dello Spazio europeo dei dati sanitari ed essere pronti a partecipare al mercato. Tuttavia, i TSP potrebbero trovare ulteriori opportunità commerciali legate all’EHDS.

I vostri clienti potrebbero dover adattare la loro rete e le loro soluzioni di sicurezza dei dati, o implementare nuove soluzioni, per la protezione dei dati. I dati sanitari sono sempre un obiettivo primario per gli hacker e i gruppi di ransomware, e i vostri clienti dovrebbero rafforzare le loro strategie di sicurezza ora e quando l'EHDS è attivo.

I vostri clienti che condividono o utilizzano i dati dello Spazio europeo dei dati sanitari dovranno anche soddisfare le severe normative in materia di archiviazione, controllo degli accessi e privacy dei dati. Potrebbe essere un’opportunità per creare un’offerta Compliance as a Service che aiuta i vostri clienti a soddisfare ciascun requisito.

Quando i programmi dello Spazio europeo dei dati sanitari della Commissione diverranno realtà, i dati sanitari saranno più accessibili. Operatori sanitari, ricercatori, agenzie governative e altre parti interessate avranno a disposizione le informazioni necessarie per migliorare la sanità e prendere decisioni informate. I TSP hanno la possibilità di contribuire a raggiungere questo risultato ampliando le loro aziende.