Êtes-vous prêt pour l'espace européen des données de santé ?

Ne manquez pas l'occasion de contribuer à rendre les données plus accessibles pour les prestataires de soins de santé, les chercheurs et les organismes gouvernementaux, et de développer votre entreprise.

La numérisation et le partage des données de santé à travers le continent à l'aide de l'Espace européen des données de santé (EHDS) font la une des journaux depuis un certain temps. Lorsqu'il sera mis en œuvre, l'EHDS permettra aux voyageurs d'obtenir les mêmes soins que dans leur pays d'origine. Par exemple, un médecin au Portugal pourrait accéder au dossier d'un patient français en cas d'urgence et prendre connaissance de son historique, de ses éventuelles maladies chroniques, de ses allergies et autres informations vitales. De plus, les chercheurs peuvent utiliser les données du système dans le but de mieux comprendre les maladies et les problèmes de santé, et améliorer les traitements. Le principe qui sous-tend l'initiative est que l'accès aux données entraînera de meilleurs résultats pour les patients.

Qu'est-ce que l'espace européen des données de santé ?

L'EHDS est ce que les initiés appellent un « écosystème spécifique à la santé ». Il comprend des règles, des règlements, des normes communes, une infrastructure technologique et un cadre de gouvernance pour les données de santé électroniques dans l'ensemble de l'Union européenne. La branche de l'initiative en contact avec les patients, MyHealth@EU, repose sur un échange de données entre les patients et les professionnels de la santé.

L'EHDS a fait ses débuts en mai 2022 lorsque la Commission européenne a publié une proposition législative visant à rendre les dossiers médicaux plus accessibles à travers l'Europe. Il a déjà obtenu un financement important, dont 12 milliards d'euros pour les États membres et 810 millions d'euros pour la construction de l'écosystème au niveau de l'UE.

Protection des données partagées

Une telle entreprise ne peut que soulever des préoccupations en matière de confidentialité et de sécurité des données. Les partisans du programme, comme Emmanuel Bacry, un universitaire de carrière actuellement au Health Data Hub à Paris, expliquent que les patients ne devraient pas s'inquiéter de la sécurité de leurs données de santé parce que « cela est comparable à des mots de passe cryptés sur Internet, mais évidemment avec des niveaux de cryptage extrêmement élevés ».La Commission européenne assure également aux citoyens que les systèmes seront protégés par un contrôle d'accès strict afin que seules les personnes ayant besoin des données dans l'intérêt des patients individuels et de la société puissent les voir et les utiliser. En outre, les responsables ont déclaré que les parties prenantes de l'EHDS anonymiseraient les dossiers afin que des tiers tels que les chercheurs, l'industrie et les institutions publiques n'aient accès qu'aux données ne révélant pas l'identité des personnes concernées.

De nouveaux défis à surmonter

La normalisation des données et des processus dans tous les pays de l'UE est une tâche herculéenne. Pour aider les organismes de soins de santé et autres parties prenantes, la Commission européenne a proposé la loi sur les données afin d'harmoniser les règles existant en Europe pour assurer l'égalité d'accès aux données. La normalisation des processus et des outils et l'obligation d'interopérabilité garantiront que les données seront accessibles à tous ceux qui pourraient en bénéficier. La loi sur les données contient également des dispositions relatives à la gouvernance des données, ce qui permet aux entreprises et aux individus qui génèrent des données d'en garder le contrôle. Un autre des objectifs énoncés dans la loi sur les données est de mettre en place un marché d'approvisionnement concurrentiel pour les services de données cloud.

Une opportunité pour les fournisseurs de solutions technologiques

Les fournisseurs de solutions technologiques (FST) qui proposent des services de données cloud doivent surveiller de près l'évolution et les progrès de l'espace européen des données de santé et être prêts à participer au marché. Toutefois, les FST trouveront probablement des opportunités commerciales supplémentaires en lien avec l'EHDS.

Il se peut que vos clients aient besoin d'adapter leurs solutions de sécurité en matière de réseau et de données ou de mettre en œuvre de nouvelles solutions pour la protection des données. Les données de santé sont toujours une cible privilégiée pour les pirates informatiques et les groupes de rançongiciels, et vos clients doivent renforcer leurs stratégies de sécurité dès maintenant et lorsque l'EHDS sera actif.

Vos clients qui partagent ou utilisent des données provenant de l'espace européen des données de santé devront également respecter une réglementation stricte en matière de stockage, de contrôle d'accès et de confidentialité des données. Cela peut être l'occasion de créer une offre de conformité en tant que service qui aide vos clients à répondre à chaque exigence.

Lorsque les projets de l'espace européen des données de santé de la Commission seront une réalité, les données de santé seront plus accessibles. Les fournisseurs de soins de santé, les chercheurs, les organismes gouvernementaux et les autres parties prenantes disposeront des informations dont ils ont besoin pour améliorer les soins de santé et prendre des décisions éclairées. Les FST ont la possibilité d'aider à atteindre cet objectif tout en développant leurs entreprises.