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Serialización y validación de etiquetas

Mar 25, 2019 12:31:42 PM

En Europa, la Directiva de Medicinas Falsificadas (FMD) entró en juego para todos los estados miembros de la UE en febrero de 2016 con el fin de armonizar completamente el uso de identificadores únicos en toda la unión. La directiva garantiza que las características de seguridad para el empaquetaje de medicamentos, productos farmacéuticos y dispositivos médicos se incorporen en las etiquetas y empaques desde febrero de 2019, incluidas las matrices de datos en el empaquetaje de nivel secundario, así como los números de identificación únicos, los números de lote / lote, las fechas de caducidad, números de serie y números de reembolso nacional.Para cumplir con la directiva, se debe aplicar un código de matriz de datos que contenga la siguiente información a todos los envases de medicamentos desde el 9 de febrero de 2019:

  • Incorpore una secuencia de caracteres numéricos o alfanuméricos que sea único para un paquete determinado de un producto medicinal.
  • El código permite la identificación de al menos el nombre propio, el nombre común, la ficha farmacéutica, la concentración, el tamaño y tipo de envase del medicamento que lleva el identificador único, así como el código del producto.
  • El código es una secuencia numérica o alfanumérica de un máximo de 20 caracteres, generada por un algoritmo de asignación al azar determinista o no determinista sobre el número de serie.
  • Un número de reembolso nacional u otro número que identifique el medicamento, si así lo requiere el Estado miembro donde se pretende comercializar el producto.
  • El número de lote.
  • La fecha de expiración.
  • También se debe aplicar un dispositivo a prueba de manipulación, como un sello.

 

Para solucionar esta sucesión de necesidades, SATO ofrece un comprobador de código de barras simple provisto por Datalogic y disponible en las series CL4NX y CL6NX para inspeccionar fácilmente las etiquetas impresas. La plataforma de impresión CLNX emplea características tales como el conjunto más amplio de operadores y lenguajes imprimibles disponibles para una fácil integración global. La opción de verificador de código de barras de la serie NX ofrece una solución simple y de bajo costo para confirmar la legibilidad de los códigos de barras y confirmar que el contenido es correcto. Usando el firmware interno inteligente de NX, la impresora puede aprobar los códigos de barras impresos correctamente e identificar los símbolos ilegibles y la marca de vacío correspondiente. Haga clic aquí para descargar la hoja de datos de CLNX y hacer su pedido de CL4NX  y CL6NX  hoy mismo.




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